這藥能吃嗎? 藥廠GMP關說來的

（圖／取自網路）

立委劉建國今(15)日爆料指出，有3家藥廠透過向衛福部次長、主任秘書與副署長一類高官等級的官員進行關說，其產品才能順利通過PIC/S GMP認證。

黑心藥廠將工業級碳酸鎂等原料添加到胃藥的賦形劑，劉建國在立法院質詢時爆料，有藥廠向衛福部官員關說，讓官員對承辦藥廠認證的下級單位「關心」，施壓官員層級甚至到次長等級。

對於三家藥廠向衛福部官員關說，衛福部長蔣丙煌表示，各界關心是難免的，但藥廠審查標準是一致的，他將會針對詳細情形健行審查釐清，了解104家通過PIC/S的藥廠，是否有本來不合格、最後卻合格的狀況，一定會追查到底。

食品藥物管理署署長姜郁美不諱言說：「管理面中，藥廠關心有沒有過很正常，但政府把持原則是必須的。」風險管理組組長李明鑫也很勉強地說：「關心是難免的。」

衛福部內部是否真有外界勢力的關切與關心事宜。姜郁美坦白：「在檢查過程中，廠商關心藥品通過認證與否是一定有的，但相信內部審核人員都是把持原則。」不否認有廠商表達過關切之意，衛福部風管組長李明鑫也表示，關心是難免的，但是否涉及施壓，純粹是個人感受。

爆料劉建國表示，雖然手邊握有名單，但基於信任原則與查證原則，必須先自行了解爆料真實度，以免成為不實的烏龍爆料。不過他也強調，倘若一周後衛福部沒有提出相關的報告，自己經過查證無誤後，會公布涉及關說的高層官員與3家廠商，並送往監察院調查。

台灣醫療改革基金會研究發展組組長朱顯光表示，過去未曾聽聞有藥商關說的例子。專家指出，目前GMP審查內容主要針對藥品主成分與劑量，對於製成賦形劑的添加物較少監督，但這些添加物才是造成眾多副作用的主因。他建議：「希望衛福部與食藥署能嚴格把關，將整個審查機制透明化，避免廠商有關說的需要。」

【101創業大小事／整理報導】

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